Certificaciones

Las ofertas de la línea de productos CPR de Michigan Instruments están registradas como dispositivos médicos de “Clase II” por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) según el Código de Regulaciones Federales, (21 CFR820). Además, Michigan Instruments cumple con los requisitos de la Regulación del sistema de calidad (QSR) de la FDA citados en (21 CFR820).

Michigan Instruments mantiene un sistema de gestión de calidad (QMS) que cumple con la norma ISO 13485: 2016.

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Michigan Instruments ISO 13485: 2016