Zertifizierung

Die CPR-Produktlinien von Michigan Instruments werden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gemäß dem Code of Federal Regulations (21 CFR820) als Medizinprodukte der Klasse II registriert. Darüber hinaus erfüllt Michigan Instruments die in (21 CFR820) genannten Anforderungen der FDA Quality System Regulation (QSR).

Michigan Instruments unterhält ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß ISO 13485: 2016.

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Weitere Informationen zur Zertifizierungsstelle finden Sie hier.

Michigan Instruments ISO 13485: 2016